
10月19日,“活力中国调研行”采访团走进海口国家高新区药谷。在海南先声药业的厂区里,生产线有序运转。今年,这家企业接连迎来好消息:一款抗失眠新药获批在海口地产化生产;一款化疗骨髓保护创新药的原研企业与先声签订供货协议,欧美产能将逐步转移到中国。
过去,这款抗失眠新药从欧洲进口、在海口药谷分包装,现在其原研地产化已获批,可反向为欧美供货。海口国家高新区管委会主任侯金赋表示,其进展之快,证明了“乐城研用+海口生产”模式的高效,也证明了该模式对园区生物医药企业可复制、可参考。这款药是该模式下落地的首款地产化创新药,此次签约标志着企业从这款药品的“中国独家供应商”升级为“全球供应商”。
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“乐城研用+海口生产”是海南省药监局、海口国家高新区、博鳌乐城国际医疗旅游先行区三方共同探索的“前区后厂”飞地经济合作模式。“前区”博鳌乐城是全国唯一的“医疗特区”,拥有特许药械政策和真实世界数据平台;“后厂”海口国家高新区是全省生物医药产业主要集聚区,拥有从实验室到小试、中试再到规模化生产的完整链条。“这个模式的本质,是用制度创新把创新药‘引进—研究—注册—生产’这条原本断裂的链条‘焊接’起来。”侯金赋说。
目前,园区已有3款全球创新药械借助这一模式取得重大进展。除先声药业的两款药品外,苏生生物的一款骨修复材料是通过该模式落地的首款医疗器械。

模式跑得快,离不开服务跟得上。园区与省药监局共同成立药械创新服务站,依托企业秘书服务机制,联合乐城先行区为企业提供从政策解读、审评指导到临床方案的全流程服务,截至今年10月已累计为200余家企业提供600多项技术服务。今年7月,园区成立国际药械创新引入与出海服务平台,整合知识产权、仲裁、金融、物流等9家专业机构。园区还出台11条措施,对引进国际药械地产化企业最高奖励200万元,“乐城研用+海口生产”落地再叠加最高奖励300万元,单企每年最高奖励1000万元。
谈及下一步,侯金赋用“三个再”作答:让模式“再复制”,推动磷酸芦可替尼乳膏等更多品种地产化;让服务“再集成”,组织企业抱团出海、重点开拓东盟市场,形成“出海服务包”;让政策“再落地”,帮助企业用足加工增值免关税、“零关税”原辅料清单、15%企业所得税等封关红利。
“让海口不仅成为国际创新药‘引进来’的落点,更要成为‘造出来’‘卖出去’的支点。”侯金赋说,海口国家高新区将加速建设国际医药流通与制造的重要枢纽。
(光明日报全媒体记者王晓樱、陈怡、杨雪丹)股票配资心态建设

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